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膠囊劑的優勢

作為全球領先的明膠空心膠囊生產商，Capsugel擁有豐富的經驗。結合領先的膠囊生產技術和配方研發能力，與同類企業相比，Capsugel能夠更好地理解膠囊的獨特優勢。

作為劑型，膠囊提供以下獨特的優勢：

縮短產品上市時間

資料來源：Sophartex

? 通常，膠囊劑處方過程較少，從而減少了流程優化、文檔編制和設備驗證所需的時間。
? 通常，膠囊劑處方所需的輔料較片劑更少，從而縮短了選擇、評估和驗證原料所需的時間。
? 如果早期臨床試驗采用膠囊劑，則無需片劑研發中耗時的生物等效性試驗

增加收入

資料來源：P. Grutard（諾華）

率先進入市場，有助于實現更大的市場份額和更高的收益。同時，更短的開發時間則能夠使公司在專利保護內獲得更長的銷售期——專利保護內銷售每增加一年，均可轉化為數以百萬計的額外收入。

更適用于細胞毒性/高效的藥品

? 由于包衣工序前無需處理片劑，將粉末充填入膠囊劑降低了暴露風險。
? 將藥物制備成液體或半固體填充膠囊，可減少了浮塵水平，降低了交叉污染的風險。
? 降低了專用工廠、空氣調節和工藝設備的投資量。

提高敏感藥物成分的穩定性

? 充填過程不會產生高熱量和壓力，因此熱敏感性藥物制備成膠囊劑更加穩定。
? 可制備不透明囊殼，為光敏感性化合物提供保護。
? 膠囊劑所需輔料通常較少，對其他化學品敏感或有高度反應性的藥物，制成膠囊劑穩定性更高。

幫助解決難溶性成分的問題

膠囊劑允許您將水溶性差的化合物開發成液體或半固體配方，從而提高此類難溶性藥物的生物利用度。另外，內容物的均一性也得到改善，尤其在低劑量水平。

理想的緩釋配方

微丸制劑的優勢包括：

? 自由分散在胃腸道，保證了藥物進入血流的分布更為均勻
? 吸收最大化。
? 副作用最小化。
? 降低病人間及體內的變異性。
? “每天一粒膠囊”的理念具有強大的消費者利益。

在一粒膠囊中輕松實現復方給藥

? 具有多種疾病癥狀——老年人的典型情況
? 也可以提供延長釋放性能
? 縮短上市時間，獲得專利期內更長的銷售時間
? 較低的開發成本。

便于生產

制造膠囊之所以比片劑簡單，因為：
? 膠囊劑的生產步驟較少
? 所需的輔料分析測試以及過程控制較少
? 膠囊劑生產所需設備較少
? 設備安裝及工藝驗證減少

提高品牌辨識度

膠囊提供了三種主要的設計元素：

? 提供兩種顏色，增強品牌的整體形象
? 印有標志/產品名稱和劑量信息
? 表面高光澤度

Capsugel提供了一種便捷的膠囊顏色選擇工具，用于設計和預覽顏色搭配及印字圖案效果。

改善患者依從性

顏色可能會影響正確的劑量，并避免老年患者在服用多種藥物時將藥物弄混。對患者來說，劑型的屬性可以幫助辨別藥物，包括顏色100％，產品名稱：91％，劑型：84％，形狀：66％，和大小：39%。由于膠囊劑不能被切分，膠囊劑能確保劑量的準確性。這有助于避免服用劑量錯誤，尤其是對老年人在服用多種藥物時。

患者首選

一項題為“患者對固體劑型形狀、大小和顏色的評價”的研究表明，66％的患者傾向于膠囊，18％傾向于糖衣片劑，4％傾向于素片。

注：所有商標都歸其所有權者